什么是配液系统?
2023-08-24 扬州市华淼净化设备有限公司
配液系统是用于将原料药物溶解到注射用水或纯净水等溶剂中,经过一系列工艺加工,如搅拌、加热或冷藏、除菌过滤,制备成所需浓度的注射剂。这是注射剂生产过程中非常重要且复杂的步骤。
配液系统的主要性能有以下几个方面:
●系统组成:采用卫生级容器、搅拌系统(可选择机械搅拌或磁力搅拌)、卫生级管道、符合GMP验证标准的阀门系统以及电气自动化控制系统。这些构成部分在生物制药企业的加工工艺过程中均得到应用。为了满足不同用户的加工工艺要求,我们公司提供个性化和符合卫生级(满足GMP验证)标准的系统设计。
●设计符合卫生标准,通道中没有任何死角,能够彻底清洁和灭菌。保证系统无菌,我们在灭菌过程中不会有任何冷点。
●在储罐内配备了液体容量定量和重量测量系统,以满足药液容量要求和浓度要求。同时,必须安装卫生级搅拌器,以确保药液能够均匀混合。
●设备配备了CIP/SIP在线清洗系统,可通过手动或自动控制进行清洗。
●搅拌装置:可以选择上部机械搅拌或下部磁力搅拌两种方式,采用无级变频调速,搅拌速度较低以满足微量生产的需求,同时还能支持CIP/SIP系统,符合卫生方面的要求。
●通过系统模块化设计,能够提高效率并节约能源。我们可以根据不同客户的工艺需求进行专业的开发、设计和制造工作。
●采用恒压输送方式,无需使用输送泵,稳定性更高、可靠性更强,能够实现无菌输送,并且液体残留量极低。
配液系统内药液的流向明确,药液输送通路简单易用,设计完全考虑了全面排尽,水平管路必须有至少大于1%的坡度,水平管路上的隔膜阀必须被倾斜安装,以确保不残留药液。
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